广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第34号
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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第号
根据《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家局令第22号）、《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》（粤食药监械函[2008] 号）等规定，现予以公布“通过考核”的生产企业名单。
深圳市福田区深南中路统建办公楼东三栋1005室
LED光固化机、牙科种植机、低速涡轮牙科手机、热熔牙胶充填仪、高速涡轮牙科手机、牙齿冷光美白仪、根管治疗仪、牙根管长度测定仪
佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房
珠海保税区和佳医学影像设备有限公司
珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层
中山市民众镇锦标村锦安路23号生产大楼3楼和5楼
清远市横荷镇高新开发区创兴大道109号二楼
深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201
佛山市南海区罗村联和工业区西区五路五号
中山市小榄镇小榄工业大道中43号
深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）
深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C
内镜清洗消毒系统、酸性氧化电位水*********、全自动清洗消毒机
深圳市龙华新区观澜广培社区宝湖工业区7号
珠海市南屏科技工业园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区
全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属义齿固定修复体
广州市花都区经济技术开发区永福大道西
茂名市茂南区新坡镇关车村委会六岭头村
深圳市南山区松白公路百旺信工业5区20栋5楼
自动血型分析仪、血浆速冻机、全自动化学发光酶免仪
深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼
深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区
深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿
茂名市茂南区新坡镇东江新城文明小区37号
电子体温计、臂式全自动电子血压计、红外体温计、低频脉冲治疗仪、血糖分析仪、腕式全自动电子血压计
广东省东莞市常平镇元江元村银河路8号
广州高新技术产业开发区科学城南翔三路19号浩丰集团科技研发中心大楼一楼E区
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
佛山市顺德区中创高科生物电子技术有限公司
佛山市顺德区大良凤翔工业园银翔路5号（祺达塑料制品公司）1楼A号
深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高科技工业园3#厂房）3栋四楼西侧
深圳市宝安区沙井后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区
佛山市南海狮山镇罗村联和工业区恒桂西路3号之二
全自动臂式电子血压计、半自动臂式电子血压计、红外额式体温计、红外额式体温计、全自动臂式电子血压计、全自动臂式电子血压计、全自动腕式电子血压计、自动动态血压监测仪、红外耳温***、电子体温计
深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号102、201
洗板机、酶标仪、微孔板式半自动化学发光免疫分析仪
深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼
东莞市松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑11号楼4楼
佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体
畲江工业园二期安置地C区F03栋20单元
广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼
儿童下肢智能反馈训练系统、下肢智能反馈训练系统、超声波理疗仪
广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编diyi期A栋厂房）首层、二层部分区域
东莞市常平镇司马村深北路33号东深司马工业区A1单元三楼
转运呼吸机、吸入镇痛装置、心脏按压泵、超声多普勒胎儿监护仪、小儿持续正压通气系统、呼吸阀、超声多普勒胎儿心率仪、急救呼吸机
深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东
惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区
深圳市南山区科技园科技中一路赛百诺基因治疗园A座4楼
广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦
五官科高频治疗仪、五官科高频治疗仪高频探针、注射泵
广州市南沙区环市大道南8号南沙科技创新中心B区（II类）
东莞市茶山镇增埗村卢屋工业区厂房
广州市番禺区洛浦街东乡村民安路8号2号楼一二层
广东省佛山市南海区丹灶镇东联陆州金城开发区东一路2号陆桐泉自建厂房
广州市海珠区新港东路151号9幢
深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）11栋402室
低频电子治疗仪、微电脑智能体温计
广州市白云区良田村良田南一横路5号
广州市白云区科盛路1号自编A102
韶关市德维雅义齿技术开发有限公司
韶关市韶南大道9号（车间）2楼、3楼
深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区簕竹角同富裕工业区11栋4楼
银离子妇女外用抗菌器（凝胶型）、硅凝胶敷料、妇女外用壳聚糖抗菌液
深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼
糖化血红蛋白分析仪、酶标分析仪、全自动特定蛋白分析仪
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体
增城市新塘镇瑶田村龙塘上高冚路荔新科技园A栋201
佛山市南海区罗村街道佛罗路6号（即原九屎墩）宏兴置业厂房2#厂房2层
惠州市潼侨镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房
深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第二栋3层;深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第4栋1-2层;深圳市龙华新区大浪办事处同胜社区华旺路龙股工业区第2栋2层北分隔体
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿
汕尾市城区吉祥路中段西侧（十一层）圆角楼二层
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体
深圳市宝安区大浪街道浪口社区英泰工业区南方明珠科技园A2栋四楼
深圳市宝安区石岩街道石龙社区德政路2号创新世界中泰信息技术产业园A3栋10楼西面
低频电子脉冲治疗仪（DN-RC）、低频电子脉冲治疗仪（DN-TNB）、低频脉冲治疗仪（DN-SJ）、低频脉冲治疗仪（DN-GNQ）、电子脉冲治疗仪（DN-XC）、电子脉冲治疗仪（DN-YY）、电子脉冲治疗仪（DN-SM）、低频电子治疗器
广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
佛山市南海格徕德医疗器械有限公司
高速气涡轮手机、低速涡轮牙科手机
佛山市南海区狮山镇罗村联和丰岗工业区一路1号之二厂房
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体
惠州市惠城区小金口镇金龙路第二工业区长湖街21号二、三层
生物显微镜、荧光生物显微镜、生物显微镜
深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201
金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属/树脂基托可摘全口义齿、金属/树脂支架可摘局部义齿
广东省广州市海珠区江南大道南366号自编101、广州市番禺区市桥新艺路12号六楼
超声波医用雾化器、超声波医用雾化器
佛山市禅城区华宝南路1号五座第二层
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司
手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车
广东省佛山市南海区丹灶镇润南路3号
广东省佛山市禅城区五峰二路69号
手腕式全自动电子血压计、手臂式全自动电子血压计、数字式电子体温计
深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼
多参数监护仪、多参数监护仪、数字式多道心电图机、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪、胎儿监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪、脉搏血氧仪、脉搏血氧仪、电子******镜、无线体温监护系统、中央监护系统、脉搏血氧仪、母亲/胎儿监护仪、母亲/胎儿监护仪、胎儿监护仪、中央监护系统、数字式多道心电图机、数字式三道心电图机、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护系统、数字式多道心电图机、多参数监护仪、数字式三道心电图机、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
胎儿脐血流监护仪、红外体温计、指夹式脉膊血氧仪、低频脉冲治疗仪、胎儿监护网络（院内/院外）系统、中央监护系统、多参数监护仪、多参数母胎监护仪、超声胎儿监护仪、超声胎音仪
深圳市宝安区福永街道新田大道71-4号D栋7层、第8、9、10层东区
深圳市深科医疗器械技术开发有限公司
输液泵、注射泵、输液泵、输液监护管理系统、输液泵、注射泵、肠内营养泵、注射泵
深圳市南山区西丽百旺信工业区A区(一区）一栋2、3、4楼
珠海市吉大建业一路5号diyi、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层
手腕式电子血压计、臂式电子血压计
深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所）
定制式正畸矫治器/保持器、全瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全口可摘义齿、金属烤瓷固定修复体
珠海市南屏科技园区屏西七路2号一期厂房及综合楼
深圳市峤达思假牙器材开发有限公司
金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体
深圳市南山区西丽大勘王京坑工业区34号603
广州市海珠区赤岗西路286号419房号
医用热磁暖贴、医用热磁疗贴、医用磁热疗贴
深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背村嶂背路5号4楼
深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D、2C、2D号
珠海市南屏科技工业园屏东一路8号5楼
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号
东莞市黄江镇北岸村（新叶制衣厂旁）
定制式固定义齿、定制活动义齿、全瓷义齿固定修复体
珠海市唐家湾镇金鼎金峰西路10号厂房B栋四楼
低温等离子过氧化氢灭菌器、酸性氧化电位水*********、全自动内镜清洗消毒机
深圳市龙华新区观澜桔塘社区新塘村22号国泰工业园B栋四层A区
医用橡胶导尿管、医用橡胶胃管、肛门管、医用橡胶十二指肠管、硅橡胶多功能胃肠管
壳聚糖生物妇科医用膜、壳聚糖生物痔疮医用膜
深圳市南山区北环路猫头山高发工业区高发7号厂房2层东面-B
运动功能障碍评估与训练仪、运动功能障碍评估与训练仪
广州国际生物岛螺旋三路8号标准产业单元三期第2栋第6层601单元
壳聚糖妇科抗菌洗液、壳聚糖妇科抗菌泡沫剂
中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区
珠海市香洲区兴华路130号东二楼东面之一
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋101（A号）
深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地
血氧探头、体温探头、一次性血氧探头
深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区
深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋4楼A
心肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）、心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（胶体金法）、生化复合校准品、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金法）、心肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）、心肌钙蛋白I/肌红蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）
深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东
腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第二栋
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫色-乳酸脱氢酶法）、钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫色-乳酸脱氢酶法）、肌酐测定试剂盒（苦味酸法）、碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）、-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯***法）、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）、尿素测定试剂盒（酶偶联速率法）、甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶法）、总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）
江门市高新区东升62号1幢（3#厂房），62号3幢（2#厂房），62号4幢（1#厂房）1层、2层
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
东南亚型-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、包虫IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、弓形虫抗体（IgG)诊断试剂盒（酶联免疫法）、I型和II型单纯疱疹病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
珠海市香洲紫荆路93号38栋二楼
抗核抗体谱（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）、胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）、自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）、自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A
超敏全血C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）、尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元
B族链球菌快速检测试剂（免疫层析法）、转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）、A族链球菌快速检测试剂（免疫层析法）、大便隐血快速检测试剂（免疫层析法）
广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号
精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法）、精浆锌定量测定试剂盒（5-Br-PAPS显色法）、精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒(酶联免疫吸附试验)、精浆中性-葡糖苷酶定量测定试剂盒（改良Cooper法）、精浆柠檬酸定量测定试剂盒（酶法）、精子包被抗体IgG检测试剂盒（混合抗球蛋白反应）、精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）、精浆果糖定量测定试剂盒（酶法）、精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法）、精子包被抗体IgA检测试剂盒（混合抗球蛋白反应）、诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法）
深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)、D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法）、糖化血红蛋白测试盒（亲和层析法）、参比电极内充液（离子选择电极法）、类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法）、胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法）
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧
乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人******瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)、耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）、地中海基因贫血检测试剂盒（PCR+导流杂交法）
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）、过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）、降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）三合一
深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋3层南端、北端
肾素（Renin）测定试剂盒（增强化学发光法）
广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409～419室
粪便隐血(FOB)检测试剂（胶体金法）
珠海市吉大建业一路5号diyi、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层
透明质酸检测试剂盒（酶联免疫法）、抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗子宫内膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、类风湿因子IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒（酶联免疫法）、风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、轮状病毒检测试剂盒（酶联免疫法）、抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗卵巢抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）、抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、胰岛素自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、Ⅳ型胶原检测试剂盒（酶联免疫法）、谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A；宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）
胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒（A组）/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒（A组）检测试剂盒（胶体金法）
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C
中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼
东莞市长安镇厦岗复兴工业区复兴路26号
广州市白云区石井街滘心村高埔工业区A9栋三楼自编3号
一次性骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥推送器、压力泵、 活检穿刺系列、 (膨胀式)椎体成形术
中山市火炬开发区健康路3号105-109
广州市天河区高塘工业区第五小区B2栋
银离子抗菌医用敷料、生物流体敷料、银离子抗菌凝胶敷料
深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼
气管切开插管、一次性使用三通旋塞、一次性使用外周中心静脉导管及套装（商品名：PICC导管及套装）、一次性使用子宫填塞球囊导管
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
椎体成形工具包、一次性使用加强型呼吸道气管插管、椎体扩张球囊导管
广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房
珠海市金湾区三灶镇琴石工业区安基中路445号厂房第二栋
呼吸道用吸引导管（商品名：一次性使用吸痰管、一次性使用导尿管、一次性使用肛门管、一次性使用负压引流器、一次性使用鼻吸氧管
一次性使用经外周穿刺中心静脉导管、腔镜手术用带密封鞘取物袋、一次性使用静脉留置针
佛山市港口路高新区工业村三栋、佛山市禅城区湖田路5号
膨胀海绵止血鼻塞、凝胶气囊止血鼻塞
惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房
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连日来，在泰兴星德胜电机有限公司分界分公司二期厂房内，机器轰鸣，生产线有序运转，工人们正在赶制一批发往日本的订单。据了解，企业目前订单量充足，七条生产线全部运行。车间副主任黄建功说，今年的产量跟去年相比大概提高了10-15%，今年还有80万台左右订单需要完成。 今年以来，分界镇坚持“培优、招新、盘活、增益”工业经济发展思路，围绕机械制造、通讯器材、服装等传统支...
了解到长沙经开区又出台了一个bigbigbig重磅的政策——《长沙经济技术开发区促进医疗器械产业高质量发展的若干政策》（以下简称“医疗器械政策”）。 为何会在这个阶段出台这样一个政策呢？ 产经观察员了解到，目前长沙经开区生物技术及生命健康产业处于建链培育期，企业数量快速增长，产业开始形成聚集，在医疗器械细分领域方面形成了一定特色。为促进医...
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所以在2020年3月8日，广东省清远市佛冈县，工人正在车间内生产口罩。为防治疫情，广东省梅州人姚志平在清远市佛冈县迳头镇找到了一间达到医疗卫生条件的标准厂房，正式成立了佛冈励燊医疗器械有限公司，仅用了两天时间建起一间口罩厂。 姚志平透露，工厂24小时不间断地调试生产，日产量可达到10万只口罩，将为企业复工生产创造良好条件。姚志平说，公司接下来会由政府接管，他希...
由内容质量、互动评论、分享传播等多维度分值决定，勋章级别越高()，代表其在平台内的综合表现越好。 原标题：绿色通道助推兴宁市医疗器械产业园加快发展 近日，辰浩医疗科技（广东）有限公司（以下简称“辰浩医疗”）设计的臂式电子血压计，通过广东省药品监督管理局“三重”绿色通道，通过技术审评提前介入辅导、优先检验检测等措施，加速获得产品注册******。...
关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，广东凯普生物科技股份有限公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司收到了由广东省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。本次变更主要涉及生产地址的增加，变更后的《医疗器械生产许可证》具体内容如下： 企业名称：潮州凯普...
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