【浙商医药‖孙建】周报：由限制清单引发的创新思考
具体参见2023年03月04日报告《医药生物行业周报20230304据底稿，请联系团队成员或对口销售。
建议关注创新产品商业化加速、所处板块国产替代加速的企业。
本周思考：由限制清单引发的创新思考
2023年3月3日，美国商务部（当地时间3月2日）发布公告，“对基因数据的收集和分析构成了极大风险”等无理理由，将华大基因等企业列入实体清单，引发我们对医疗器械创新与核心竞争力的思考。
创新是核心竞争力，我国正处于突破卡脖子技术，创新产品商业化加速窗口期。分析专利申请与发布数量、创新器械获批数量与分布、科创板上市公司及细分板块等数据，我们认为，我国现在正处于卡脖子技术突破、创新产品商业化加速的窗口期，在这一时期，创新产品商业化仍是医疗器械公司收入增长加速的核心驱动，建议关注创新商业化加速、所处板块国产替代加速的企业。
（1）创新驱动，发明专利数量快速提升。2012-2020年，我国医药相关发明专利申请数量由70281件/年提升至237324件/年，呈现逐年快速提升趋势，2020-2022年，受疫情影响，专利申请量略下滑；以专利公开量来看，2012-2022年，医药相关专利公开量由63151件/年提升至215857件/年，提升趋势显著。我们认为，随疫后恢复，在创新驱动、政策支持下，我国医药相关发明专利数量仍有快速提升趋势，专利的增长也必将促进下游创新器械商业化。
（2）创新器械商业化加速。2022年我国共获批创新医疗器械55个，比2021年同比增长57%，从2021-2022年获批种类上来看，神经植介入、内镜与超声诊断、大型诊疗设备手术机器人等获批数量较多，大部分仍集中在国产化率较低或卡脖子技术突破的领域。我们认为，随2021-2022年创新产品获批带来下游推广加速、产品迭代加速等，下游放量与国产替代均有望加速。
（3）创新企业上市加速，融资多样化助推创新迭代。我们认为，国内创新加速驱动：1.核心技术突破，如CCD一直被海外专利垄断，国产通过CMOS突破促进了下游如内镜、光学相关的基因测序仪等产品的上市，奠定国产替代基石；2.科创板融资多样化，推动创新加速。医疗器械的创新是迭代式创新，需要下游数据、医生反馈以及持续创新迭代所需的资金支持。自2018年11月科创板设立以来，2019-2022年科创板上市企业保持每年10-12家，创新器械相关企业上市加速构建多样化融资途径，助推创新加速。通过对2019-2022年科创板医疗器械上市企业的分析，我们发现在大型设备、电生理、内窥镜、基因测序仪、蛋白组学、分子诊断等卡脖子技术板块，已有相关公司陆续上市，逐步突破海外技术限制，构建大国核心竞争力。
建议关注创新迭代加速、国产化率有望迅速提升板块。展望未来，我们认为，创新仍将是医疗器械快速发展的主要推力，在国产化率相对较低的医疗器械板块如内窥镜、起搏器与电生理、神经介入、外周介入、基因测序仪器等已经陆续有企业及产品上市，我们认为，随国内技术突破及相关产品完善，创新迭代与国产替代必呈加速趋势，拉动相关企业收入高增长。建议关注创新迭代加速、国产化率有望迅速提升板块，推荐：微电生理、澳华内镜、华大智造、海泰新光、奕瑞科技、心脉医疗、微创机器人、微创医疗、迈瑞医疗等；关注：开立医疗、微创脑科学、惠泰医疗等。
表现复盘：中药涨幅蕞大，整体估值回落
涨跌幅：本周医药板块下跌0.55%，跑输沪深300指数2.26个百分点，在所有行业中涨幅排名倒数第5。成交额：医药行业本周成交额为3192亿元，占全部A股总成交额比例为7.5%，较前一周环比下降0.5pct，低于2018年以来的中枢水平（8.3%）。估值：截至2023年3月4日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为26.7倍，环比降低0.04。医药行业相对沪深300的估值溢价率为133%，较前一周环比下降6pct，低于四年来中枢水平（174.0%）。沪港通&深港通持股：截至2023年3月4日，陆港通医药行业投资1929亿元，医药持股占陆港通总资金的10.2%，医药北上资金环比减少26亿元。细分板块中，各自板块均有不同程度净流出，其中，医疗服务、化学制药净流出较为明显。
细分板块涨跌幅分析：根据Wind中信医药分类看，本周除中药饮片（+1.0%）、中成药（+0.8%）、化学试剂（+0.2%）外，均有一定跌幅，其中化学原料药（-1.7%）、医疗器械（-1.3%）、生物医药（-1.2%）跌幅蕞大。
根据浙商医药重点公司分类板块来看，本周除CXO（+0.5%）、医药商业（+0.5%）、中药（+0.1%）有所上涨外，其他子版块均有所下跌，其中API及制剂出口（-2.9%）、科研服务（-2.8%）、医疗服务（-2.4%）下跌较为明显。具体公司看，中药板块康缘药业（+2.9%）、华润三九（+2.1%）拥有不错涨幅；医疗器械板块本周各公司2022年业绩快报陆续发布，2022年商业化投入较大企业，如微创机器人（-14.1%）、微创医疗（-8.7%）等跌幅较大；API及制剂出口板块司太立（-7.7%）、CXO板块美迪西（-6.0%）等也有较大跌幅。
整体来看，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中待医药板块催化，我们认为在医改持续深化的背景下，医疗服务价格改革、医保支付中对创新的持续鼓励（创新药、创新器械），以2023年度医药策略周期论角度，疫后主线、配套产业链、创新药械处于疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡的多周期共振阶段，可能成为未来投资主线。我们推荐预期底部、经营周期弹性体现的中药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向。
2023年医药年度策略：拥抱新周期
疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡，把握2023年医药新周期主线。
推荐方向：疫后主线（防疫产品/药店/医疗服务/疫苗）、创新药械及配套产业链（CXO/原料药）等；
逻辑支撑：①疫情周期：防控措施持续优化带来诊疗量恢复；②政策周期：控费政策持续优化带来合理量价预期；③产品周期：创新药械产品持续迭代满足未及需求的量。
2023年行业边际变化：后疫情、集采时代“量”的修复。疫情防控持续优化，新冠疫苗、新冠特效药、贴息等医疗新基建放量；卫健委、医保局等配套中医药传承创新的政策持续推进，联盟集采促进放量；仿制药集采、脊柱等高耗集采、续标政策规则延续科学、合理化；
疫后主线：济川药业、康缘药业、大参林、老百姓、益丰药房、智飞生物、康希诺，关注眼科等医疗服务；
配套产业链：药明康德、凯莱英、泰格医药、百诚医药、九洲药业、康龙化成、诺唯赞、键凯科技、健友股份等；
创新药械：迈瑞医疗、澳华内镜、海泰新光、心脉医疗、奕瑞科技、复星医药、贝达药业、科济药业、君实生物等。
行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期。
1本周思考：由限制清单引发的创新思考
本周思考：2023年3月3日，美国商务部（当地时间3月2日）发布公告，“对基因数据的收集和分析构成了极大风险”等无理理由，将华大基因等企业列入实体清单，引发我们对医疗器械创新与核心竞争力的思考。
创新是核心竞争力，我国正处于突破卡脖子技术，创新产品商业化加速窗口期。分析专利申请与发布数量、创新器械获批数量与分布、科创板上市公司及细分板块等数据，我们认为，我国现在正处于卡脖子技术突破、创新产品商业化加速的窗口期，在这一时期，创新产品商业化仍是医疗器械公司收入增长加速的核心驱动，建议关注创新商业化加速、所处板块国产替代加速的企业。
（1）创新驱动，发明专利数量快速提升。2012-2020年，我国医药相关发明专利申请数量由70281件/年提升至237324件/年，呈现逐年快速提升趋势，2020-2022年，受疫情影响，专利申请量略下滑；以专利公开量来看，2012-2022年，医药相关专利公开量由63151件/年提升至215857件/年，提升趋势显著。我们认为，随疫后恢复，在创新驱动、政策支持下，我国医药相关发明专利数量仍有快速提升趋势，专利的增长也必将促进下游创新器械商业化。
（2）创新器械商业化加速。2022年我国共获批创新医疗器械55个，比2021年同比增长57%，从2021-2022年获批种类上来看，神经植介入、内镜与超声诊断、大型诊疗设备手术机器人等获批数量较多，大部分仍集中在国产化率较低或卡脖子技术突破的领域。我们认为，随2021-2022年创新产品获批带来下游推广加速、产品迭代加速等，下游放量与国产替代均有望加速。
（3）创新企业上市加速，融资多样化助推创新迭代。我们认为，国内创新加速驱动：1.核心技术突破，如CCD一直被海外专利垄断，国产通过CMOS突破促进了下游如内镜、光学相关的基因测序仪等产品的上市，奠定国产替代基石；2.科创板融资多样化，推动创新加速。医疗器械的创新是迭代式创新，需要下游数据、医生反馈以及持续迭代所需的资金支持。自2018年11月科创板设立以来，2019-2022年科创板上市企业保持每年10-12家，创新器械相关企业上市加速构建多样化融资途径，助推创新加速。通过对2019-2022年科创板医疗器械上市企业的分析，我们发现在大型设备、电生理、内窥镜、基因测序仪、蛋白组学、分子诊断等卡脖子技术板块，已有相关公司陆续上市，逐步突破海外技术限制，构建大国核心竞争力。
建议关注创新迭代加速、国产化率有望迅速提升板块。展望未来，我们认为，创新仍将是医疗器械快速发展的主要推力，在国产化率相对较低的医疗器械板块如内窥镜、起搏器与电生理、神经介入、外周介入、基因测序仪器等已经陆续有企业及产品上市，我们认为，随国产技术突破及相关产品完善，创新迭代与国产替代必呈加速趋势，拉动相关企业收入高增长。建议关注创新迭代加速、国产化率有望迅速提升板块，推荐：微电生理、澳华内镜、华大智造、海泰新光、奕瑞科技、心脉医疗、微创机器人、微创医疗、迈瑞医疗等；关注：开立医疗、微创脑科学、惠泰医疗等。
2行情复盘：中药涨幅蕞大，整体估值回落
涨跌幅：本周医药板块下跌0.55%，跑输沪深300指数2.26个百分点，在所有行业中涨幅排名倒数第5。成交额：医药行业本周成交额为3192亿元，占全部A股总成交额比例为7.5%，较前一周环比下降0.5pct，低于2018年以来的中枢水平（8.3%）。估值：截至2023年3月4日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为26.7倍，环比降低0.04。医药行业相对沪深300的估值溢价率为133%，较前一周环比下降6pct，低于四年来中枢水平（174.0%）。沪港通&深港通持股：截至2023年3月4日，陆港通医药行业投资1929亿元，医药持股占陆港通总资金的10.2%，医药北上资金环比减少26亿元。细分板块中，各自板块均有不同程度净流出，其中，医疗服务、化学制药净流出较为明显。
细分板块涨跌幅分析：根据Wind中信医药分类看，本周除中药饮片（+1.0%）、中成药（+0.8%）、化学试剂（+0.2%）外，均有一定跌幅，其中化学原料药（-1.7%）、医疗器械（-1.3%）、生物医药（-1.2%）跌幅蕞大。
根据浙商医药重点公司分类板块来看，本周除CXO（+0.5%）、医药商业（+0.5%）、中药（+0.1%）有所上涨外，其他子版块均有所下跌，其中API及制剂出口（-2.9%）、科研服务（-2.8%）、医疗服务（-2.4%）下跌较为明显。具体公司看，中药板块康缘药业（+2.9%）、华润三九（+2.1%）拥有不错涨幅；医疗器械板块本周各公司2022年业绩快报陆续发布，2022年商业化投入较大企业，如微创机器人（-14.1%）、微创医疗（-8.7%）等跌幅较大；API及制剂出口板块司太立（-7.7%）、CXO板块美迪西（-6.0%）等也有较大跌幅。
整体来看，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中待医药板块催化，我们认为在医改持续深化的背景下，医疗服务价格改革、医保支付中对创新的持续鼓励（创新药、创新器械），以2023年度医药策略周期论角度，疫后主线、配套产业链、创新药械处于疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡的多周期共振阶段，可能成为未来投资主线。我们推荐预期底部、经营周期弹性体现的中药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向。
2023年医药年度策略：拥抱新周期
疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡，把握2023年医药新周期主线。
推荐方向：疫后主线（防疫产品/药店/医疗服务/疫苗）、创新药械及配套产业链（CXO/原料药）等；
逻辑支撑：①疫情周期：防控措施持续优化带来诊疗量恢复；②政策周期：控费政策持续优化带来合理量价预期；③产品周期：创新药械产品持续迭代满足未及需求的量。
2023年行业边际变化：后疫、集采时代“量”的修复。疫情防控持续优化，新冠疫苗、新冠特效药、贴息等医疗新基建放量；卫健委、医保局等配套中医药传承创新的政策持续推进，联盟集采促进放量；仿制药集采、脊柱等高耗集采、续标政策规则延续科学、合理化；
疫后主线：济川药业、康缘药业、大参林、老百姓、益丰药房、智飞生物、康希诺，关注眼科等医疗服务；
配套产业链：药明康德、凯莱英、泰格医药、百诚医药、九洲药业、康龙化成、诺唯赞、键凯科技、健友股份等；
创新药械：迈瑞医疗、澳华内镜、海泰新光、心脉医疗、奕瑞科技、复星医药、贝达药业、科济药业、君实生物等。
2.1医药行业行情：略有调整，成交额下降
本周医药板块下跌0.55%，跑输沪深300指数2.26个百分点，在所有行业中涨幅排名倒数第5。
成交额略有下降，低于2018年中枢。医药行业本周成交额为3192亿元，占全部A股总成交额比例为7.5%，较前一周环比下降0.5pct，低于2018年以来的中枢水平（8.3%）。
估值溢价环比下降。截至2023年3月4日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为26.7倍，环比降低0.04。医药行业相对沪深300的估值溢价率为133%，较前一周环比下降6pct，低于四年来中枢水平（174.0%）。
2.2医药子行业：中药涨幅蕞大，整体估值回落
根据Wind中信医药分类看，本周除中药饮片（+1.0%）、中成药（+0.8%）、化学试剂（+0.2%）外，均有一定跌幅，其中化学原料药（-1.7%）、医疗器械（-1.3%）、生物医药（-1.2%）跌幅蕞大。
根据浙商医药重点公司分类板块来看，本周除CXO（+0.5%）、医药商业（+0.5%）、中药（+0.1%）有所上涨外，其他子版块均有所下跌，其中API及制剂出口（-2.9%）、科研服务（-2.8%）、医疗服务（-2.4%）下跌较为明显。具体公司看，中药板块康缘药业（+2.9%）、华润三九（+2.1%）拥有不错涨幅；医疗器械板块本周各公司2022年业绩快报陆续发布，2022年商业化投入较大企业，如微创机器人（-14.1%）、微创医疗（-8.7%）等跌幅较大；API及制剂出口板块司太立（-7.7%）、CXO板块美迪西（-6.0%）等也有较大跌幅。
整体来看，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中待医药板块催化，我们认为在医改持续深化的背景下，医疗服务价格改革、医保支付中对创新的持续鼓励（创新药、创新器械），以2023年度医药策略周期论角度，疫后主线、配套产业链、创新药械处于疫情复苏、政策周期消化、企业经营周期过渡的多周期共振阶段，可能成为未来投资主线。我们推荐预期底部、经营周期弹性体现的中药、先进制造产业链、创新产业链以及医疗硬科技方向。
估值：据Wind中信医药分类，本周医药子板块除化学原料药（-1.32）、生物医药（-0.24）外，其他子版块估值均略有上涨，其中化学制剂（+0.49）、中成药（+0.2）涨幅蕞大。截至2023年3月4日，估值排名前三的板块分别为医疗服务、化学制剂和中成药，市盈率分别为38倍、32倍、30倍。
2.3陆港通&港股通：各版块北上资金不同程度净流出
截至2023年3月4日，陆港通医药行业投资1929亿元，医药持股占陆港通总资金的10.2%，医药北上资金环比减少26亿元。细分板块中，各自板块均有不同程度净流出，其中，医疗服务、化学制药净流出较为明显。我们认为，陆港通资金流向反映的是包括海外投资者在内的机构对医药各子板块的不同景气度预期，我们建议更着眼于国内医药先进制造的底层逻辑，关注估值性价比、国际竞争力的领域和个股。
具体持仓标的上，2023年2月25日至3月3日陆港通医药标的市值增长前5名分别为以岭药业、美年健康、恒瑞医药、三诺生物和九强生物，市值下降前5名分别为药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、益丰药房和新和成。港股通医药标的市值增长前5名分别为药明生物、锦欣生殖、金斯瑞生物科技、阿里健康、中国生物制药，市值下降前5名分别为微创医疗、威高股份、三生制药、中国中药和爱康医疗。
2.4限售解禁&股权质押情况追踪
近一个月来限售股解禁及股权质押情况变化：关注基本面因素外可能影响股价流动性和交易配置的因素。2023年2月27日至2023年3月25日，共有20家医药上市公司发生或即将发生限售股解禁，其中万邦德、和元生物、何氏眼科等公司涉及解禁股份占总股本比例较高。在股权质押方面，贝达药业、羚锐制药、振东制药等头部大股东股权质押比例有所上升，江苏吴中、中恒集团、九州通等头部大股东股权质押比例有所下降。
行业政策变动；疫情结束不及预期；研发进展不及预期。
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